在发表回顾性文章时，总会有这样的疑惑：是否需要获得“知情同意”呢？

临床研究中的“知情同意”规则强调：受试者有权利知晓整个研究过程中存在的风险，并由此决定是否参加、继续或退出该研究，因此需要在接受研究之前签署“知情同意书”。但对于进行回顾性研究来说，虽然是对既往资料的追溯，但因无法回到过去一般无法获得“知情同意”。

因此在编写回顾性文章时候，有些作者只表明“文章已获得伦理委员会同意”；有些作者则会加上一句“因为目前的研究是属于回顾性的，知情同意被豁免”。

究竟哪种更符合审核要求呢？

在阅读大量文献后发现，虽然目前学术界并没有对上述问题形成统一标准，但确实有很多文章因为伦理描述等问题撤稿，因此建议最好是在文中加上“因为是回顾性研究，知情同意被豁免”等内容描述。

其实，判断回顾性研究是否需要“知情同意”，主要取决于以下几个因素： 

通俗一点来讲就是，如果回顾性研究只是利用已有的医疗记录或数据，不涉及到受试者的身份或隐私，也不对受试者造成任何风险或伤害，那么可以不需要知情同意，但一定要获得伦理委员会的同意，并在论文中说明知情同意被豁免的理由。

如果回顾性研究涉及到受试者的个人信息、隐私、生物样本等敏感数据，或者对受试者造成任何风险或伤害，那么就需要“知情同意”，除非有特殊情况，如受试者已经死亡，或“知情同意”会影响研究的可行性或有效性，但这些情况需要伦理委员会进行评估和判断。

不过，无论是否需要“知情同意”，回顾性研究都必须遵守伦理原则，保护受试者的权益，尊重受试者的自主性，保证数据的真实性和可靠性，避免任何可能的利益冲突或误导。

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